近日来，新型冠状病毒肺炎（NCP）席卷全球，截止8日，全球已有超过100个国家和地区出现新冠病毒感染病例，该肺炎病毒主要通过飞沫等形式传播。在呼吸道传染病流行期间，无论是医护人员、还是普通公民，口罩具有非常好的防护作用。

随着疫情在世界各地蔓延，作为世界制造业大国的中国，为全球提供口罩等紧缺医疗防护用品生产保障，是我们作为世界公民的责任，也是部分企业的商业机会。疫情期间，中国部分制造业企业响应全球新冠肺炎疫情防控需求，积极履行社会责任，进行口罩等医疗防护物资转产。

根据最新医疗器械分类界定，医用口罩产品属二类医疗器械。其生产环境必须在10万级（医疗称：D级 洁净车间）或以上洁净车间进行生产，生产环境必须是无菌、无尘的，特殊用途的口罩必须在指定恒温恒湿范围内进行生产。参见《医药工业洁净厂房设计标准-GB50547-2019》，10万级洁净车间生产工艺要求见下：

1、药品生产工艺及产品对温湿度无特殊要求时，空气洁净度为D级的医药洁净温度为18℃~26℃，相对湿度为45%~65%；

2、医药洁净室空气洁净度为D级，悬浮粒子最大允许数标准如下：

3、10万级医药洁净室环境微生物监测的动态标准如下：浮游菌不超过200cfu/m^3；沉降菌不超过100 cfu/4h ；表面微生物不超过50cfu/碟；

盾安中央空调携手医疗物资生产企业，短时间内， 盾安防“疫”专用净化空调系统已相继服务多家口罩生产企业，打造10万级净化车间，全力保障医疗物资转产、投产事业。

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