重庆皓元生物制药有限公司，作为上海皓元医药（股票代码：688131）的控股子公司，致力于打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。其打造的“同一厂区商业化生产矩阵”，集抗体原液、高活性载荷、生物偶联及无菌制剂灌装于一体，旨在为全球客户提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白、ADC/XDC的全生命周期解决方案。
痛点洞察
卓越工艺一体化运营体系之上的安全之忧
对于重庆皓元而言，即便拥有5条OEB5 GMP 高活生产线和先进的隔离器技术，但其庞大的一体化运营体系要想实现高效运转，仍必须在高危物料的极致管控层面应对三大核心挑战
高风险物料的安全传递：如何确保高活性原辅料、工器具在不同洁净区间安全、无泄露地传递？传统的传递方式存在交叉污染与暴露风险。
开放式操作的局部屏障：在隔离器之外的取样、调试等必要开放式操作中，如何为人员和产品提供一道可靠的局部保护屏障？
潜在气溶胶的终极捕获：生产过程中可能产生的含微量毒素的气溶胶，以及后端废气处理系统中已吸附污染物的过滤器，其更换过程如何确保绝对安全，避免成为新的污染源？
解决方案
美埃资深团队量身定制全方位密闭防护网
针对重庆皓元的需求，美埃科技并未简单提供标准化产品，而是派出资深技术团队深入调研，最终交付了一套深度融合于其生产流程的高等级安全防护系统：
物料传递：洁净传递窗 PASS BOX
美埃为其关键通道与核心生产区配备了洁净传递窗PASS BOX。该设备具备双门气密互锁机制，配合自动吹淋功能，在小件物品传递过程中有效维持洁净室内洁净度。表面采用SUS304不锈钢材质，四周采用圆弧角设计，光滑耐腐易清洁，从根本上杜绝了高风险物料在传递过程中可能带来的交叉污染。
局部操作：液槽密封层流罩 M-LC
在需要开放式操作的区域，密封可靠、安装便捷的美埃液槽密封层流罩 M-LC可以在局部形成均匀、稳定的单向流洁净气流屏障，在操作人员与高风险产品之间建立起可靠的隔离，兼顾操作灵活性与高防护等级。
废气过滤：袋进袋出防护系统 M-BIBO
美埃袋进袋出防护系统 M-BIBO采用高强度PET更换袋，配套生物密闭阀±3500Pa每小时泄漏率≤0.25%，高耐压防泄漏，确保HEPA过滤器更换全程与污染物“零接触”，彻底杜绝了过滤器更换过程中因接触、呼吸带来的暴露风险，将更换行为本身从一项高风险作业转变为一项安全、标准的操作流程。
美埃科技凭借二十余年在高等级空气净化领域的技术积累与行业经验，始终致力于为ADC、核药及高活性药物生产企业提供绝对可靠的环境安全保障，成为其值得信赖的安全战略合作伙伴。未来，美埃将持续以最高级别的防护技术，守护研发与生产全过程，助力更多创新药物安全、高效地上市，惠及全球患者。
