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国祥|揭秘“洁净空间守护者”:药企高效生产的恒温恒湿密码

来源:智慧国祥 作者:智慧国祥

2026-08-04 10:29:59

药品生产的特殊性,决定HVAC系统在生物制药行业不只是简单的“调温设备”,而是药品质量控制系统的核心一环,严控洁净度、稳定区域压差、精准恒温恒湿、隔绝交叉污染,同时兼顾操作人员健康与厂区环境防护。

SOLUTION

KINGAIR

国祥深耕中央空调领域多年,始终以用户需求为核心,专注生物领域的空气净化以及生产工艺环节的需求,充分了解行业标准,以全流程定制化解决方案,为医药产业高质量发展筑牢环境根基。

国祥五大解决方案

全维度管控 锚定洁净空间的稳定运行

国祥生物制药综合解决方案,打造全流程一站式净化空调方案,适配从研发、生产、存储到工艺冷却全环节需求。

01-常规净化车间

药品在生产过程中,对生产环境的温湿度、洁净度、气流速度等都有较严格的控制,特别是新版GMP的实施对药品洁净室提出了更高的要求:

(1)其换气次数高,空调风量大;

(2)净化等级高,机组内部静压大,对强度要求高;

(3)净化车间长期连续运行,要求净化空调、冷水机组具有极高的稳定性和可靠性。

在药厂洁净室建设和改造中,需用到净化组合式空调箱、冷水机组等空调设备;在部分独立控制的洁净场合则选用净化组合直膨式空调箱

常规净化系统


· 功能段:

新风+初效+回风+表冷+加热+加湿+风机+均流+中效+出风

* 新风可选配预热或预冷盘管进行预处理

· 特点:

洁净场合最常见功能段位,故适合于净化空调系统及一般中央空调系统;一次回风方式将回风口设置在初效过滤段之后,避免回风与新风的交叉污染。

温湿分控系统




02-低湿度净化车间

洁净制药车间里,许多工艺需要低湿度环境:

如无菌粉针剂、口服片及泡腾片等药品极易吸湿,吸湿后降低药效甚至失效;生物制品,不能采用高温灭菌的方式,必须采用低温、低湿方式抑制微生物的繁殖;胶囊容易吸湿后发粘且滋生微生物,生产、存储必须在低湿环境下......

常规温度下,普通的冷水式空调难以实现低于40%的相对湿度控制,需采用专用转轮除湿装置

03-动物房、生物实验室

动物房、生物实验室、制剂质检实验室等房间需持续稳定提供大量新风,且需维持室内温湿度稳定。新风工况变化范围大,对空调系统是极大的考验。

采用全新风变频恒温恒湿直膨空调机组,其特点:

· 全新风工况运行,工况波动大,要求空调机组调节性强;

· 室内温湿度控制严格;

· 部分实验室要求空调变风量运行;

· 房间面积小,要求空调系统简单灵活,不适合冷水系统。

04-阴凉库

根据国家《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,各类药品应当按其包装标示的温湿度,存放在相应的库中,其阴凉库温度应维持在14~20℃,相对湿度维持在35~75%,并实时监控、记录温湿度数据。

采用药品阴凉库专用空调机组,以满足使用需求。

· 专门针对阴凉库设计的空调产品,机组采用降温除湿的制冷系统设计,配合专业的控制系统,可满足GSP中对药品阴凉库温度、湿度的要求;

· 机组采用超薄结构设计,配合专业的射流喷口,具有射程远、噪音低、无风管远距离送风等特点,彻底解决库房内有布置较为紧密的高架货架等不利于空调安装的问题;

· 根据使用类型不同有冷冻水型、直接蒸发型;

· 超低漏风和防冷桥设计;

· 采用新一代C型φ7换热器,更小的管径,有效降低风阻,提升风量,采用正三角形排布,排距增加40%,大幅提高换热面积,提高系统换热效率;

· 变频涡旋压缩机内置浮动涡旋盘,可自动泄压;

· 高效回油和均油技术;

· 两次过冷技术,增加液态冷媒过冷度,降低了管道流动阻力,增加配管长度,提升电子膨胀阀的稳定性。

05-冷冻冷藏

化学药品原料药、中间体等产品在合成过程中,反应釜内产生大量热量,需要低温冷水快速交热量带走,维持釜内温度稳定,否则产品质量得不到保证,甚至生产事故。

此过程需采用低温冷冻机组,以持续稳定提供低温冷水。

· 采用中低温工况专用高效螺杆式压缩机,噪声低,振动小且压缩效率高;

· 高效壳管式蒸发器设计,专利设计的双重均流器,换热管非对称排布技术,均可有效提高换热效率;

· 机组采用多重安全保护,可靠性强;

· 蒸发器载冷剂侧采用军舰级防腐处理工艺,确保寿命期无腐蚀;

· 微电脑控制器,具有故障诊断,能量管理,防冻监测,运行模式等多项控制功能,确保机组运转高效。

- 配套机组 -


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