药品安全，是关乎国计民生的大事。在确保药品质量安全的整个链条上，如何保障医药产品不掉“冷链子”是关键。所以在介绍今天的案例之前，也跟大家简单聊聊国家医药冷链规范的前世今生。

早在多年以前，国家在《药品生产质量管理规范》（GMP）以及《药品经营质量管理规范》（GSP）中对医药冷链都有明确且严格的要求：

医药冷库温湿度要求

医药冷库设备要求

然而在2016年，仍然发生了震惊整个中国的“山东疫苗事件”，我们带大家简单回顾一下。

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元疫苗非法流通案，震惊中国。涉案12种疫苗约200万支，未经合格冷藏储运的疫苗销往24个省市，约占涉案期间上市疫苗总量的2‰。

事件发生后，医药在流通领域的低温安全贮存及运输受到了行业和全社会的热切关注，由此，国家八部门联合发布了《两票制规定》，减少药品流通环节，规范药品流通秩序，开启了医药物流的新纪元。“两票制”的出台，一方面完善了药品供应保障体系，降低了药品价格，另一方面也对药品的追溯体系、全程冷链温度监测、集约化的流通环节提出了更高的要求。

大家都知道小艾是冷链领域的专家，除了保障食品的品质新鲜，守护药品的质量安全同样也是小艾的实践范围和擅长领域。今天的案例分享，就让我们走进南京医药中央物流中心，看看小艾是如何发挥冷链特长助力医药冷链守护国民健康！

项目背景

南京医药中央物流中心建筑面积约72000平方米。中心建成后可大大提高南京医药对零售终端（医院、药店）的服务能力，预计可满足南京地区药品物流未来5年的业务发展与创新项目的需求、物流配送量约150亿规模。（数据来自于网络）

客户需求

在与客户沟通之后，项目执行方思博恩特能源科技有限公司严格参照国家新版《药品经营质量管理规范》（GSP）标准，在冷库建设方面做到保证药品品质的同时做到药品流通及保存记录可追溯。

考虑到医药冷库的特殊性，他们帮助用户在细节方面多重考虑：选用100mm厚双面彩钢0.5厚聚氨酯保温板作为冷库库板；采用转轮除湿机1用1备；安装温湿度监控系统，所有这些细节设计都为南京医药冷库的平稳高效运行奠定坚实基础。

制冷系统解决方案

在细节方面敲定以后，想要保证药品的质量可靠，最重要的是需要冷库温度控制在2~8℃。思博恩特为南京医药冷库项目选定艾默生明星产品——灵冻™系列涡旋冷凝机组，多用一备，且采用分布式布局优化系统设计。

核心技术加持制冷机组

“灵冻”确保系统可靠平稳

机组关键零部件及控制系统均由艾默生生产，质量高性能稳。内部结构布局合理，外形设计小巧美观。

搭载艾默生柔性涡旋技术：核心零部件压缩机运动部件少，抗液击能力强，可保证机组平稳运行

携CoreSense™智能诊断技术：具备多种先进电子保护装置，可通过网络连接实现远程控制，从而及时报警通知设备人员，故障自动诊断功能将滞工损失降到最小，降低维护成本

分布式布局

精准控温保证药品品质

由于库容较大，为进一步确保制冷能效，保证冷链温度不掉链，思博恩特在系统设计上采用了分布式的机组布局，使得机组优势更加明显。

温度控制精确、均匀（包括上下和水平均匀）

每个库多系统互为备用，降低施工难度与故障

项目反馈

医药冷库打造完成后，冷库整体达到GSP标准；同时，冷藏过程中的药品温湿度数据可以实时监测并集中控制，确保药品质量的可追溯性。

项目其他亮点

项目冷库容积10000立方，是全省最大专业性冷库；

配备高可靠性双回路供电，确保药品安全；

采用装卸车，出入库，存储分拣全流程冷链设计，实现全过程冷链控制；

冷库采用“货到人”自动化拣选技术，利用机器人进行冷库物流作业，大大降低人员作业强度，提高作业效率，减少差错。目前是国内最先进的医药专业冷链仓库。