随着核医学在肿瘤诊断与治疗领域的重要性不断提升，放射性药物研发与生产进入高速发展期。然而，核药生产过程中产生的放射性气溶胶、气体及微粒对人员安全、环境合规及生产质量构成严峻挑战。尤其是高活度核素的应用，要求设施必须具备最高等级的密闭性、过滤效率及操作安全性，传统防护手段已难以满足新一代智能核药工厂的需求。

远大医药成都基地

全球首个“零辐射”智能核药工厂

远大医药成都温江放射性药物全球研发及生产基地于2025年6月投运，以两年建设周期刷新行业纪录，成为全球首个“零辐射”智能核药工厂。基地建立全流程智能管理体系，核电级安全+无人化智造，可实现辐射“零泄漏”，污染“零外排”，职业照射“零超标”，达到全球顶尖核设施标准。其核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线，实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产。远大医药成都基地以世界一流研发生产质量与运营体系，成为目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。

图 | 远大医药-成都基地

解决方案

定制化方案，构建全方位核级防护屏障

针对远大医药成都基地核药工厂的特殊性，以及其对放射性气溶胶拦截、气体吸附及人员安全的极致需求，美埃科技量身定制了以核级碘吸附BIBO过滤系统和碘吸附产品为核心的空气净化系统解决方案，以多重核心技术实现核药生产环境的绝对安全可控。

图 | 美埃定制方案

01

“零接触”更换与高强度密闭设计

BIBO产品采用高分子聚酯膜更换袋及双侧生物安全密闭阀，确保过滤器更换全程无人员暴露风险，气密性符合国内外医药行业和核工业行业最高标准。其不锈钢材质表面拉丝处理更是兼具美观与耐腐蚀性，适配GMP洁净环境要求。

02

模块化组合与污染物分级拦截

BIBO单模块风量覆盖850–4250m³/h，支持灵活配置于不同防护场景。过滤系统内置美埃自研过滤器矩阵：高效过滤器拦截微米/纳米级放射性气溶胶，活性炭吸附器配合美埃自研I型、II型碘吸附器专用于吸附放射性碘及其他气态核素，实现多形态污染物的分级清除。

03

全流程验证与标准化运维

BIBO过滤系统配备压差实时监测、原位扫描检漏及消毒接口，支持系统状态可视化与无死角灭菌。美埃提供从FAT/SAT到3Q验证的全套文件与服务，确保合规性贯穿设备交付、调试与运维全程。专用航空拉杆工具箱及标准化更换流程，进一步降低操作复杂度与人为误差风险。

美埃科技

以最高安全标准助力医药产业发展

美埃核药厂空气过滤系统在远大项目的成功应用，为核药、生物制药等高危行业提供了可复制的安全防护解决方案。其价值不仅体现在人员安全与环境合规性的提升，更通过模块化、标准化及验证一体化，助力客户缩短工厂建设周期、降低长期运维成本。

图|  美埃科技BIBO

未来，美埃科技将继续专注于高端净化领域，持续输出兼顾尖端性能与落地可行性的空气过滤产品，与更多行业领先企业携手，为中国医药产业的创新发展提供坚实保障。